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Docetaxel è più efficace di Erlotinib come trattamento di seconda linea per il tumore al polmone non-a-piccole cellule EGFR wild-type, avanzato

Erlotinib ( Tarceva ) è registrato per il trattamento di tutti i pazienti con cancro polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato.
Tuttavia, la sua efficacia per il trattamento di pazienti con tumori EGFR wild-type, che comprende la maggior parte dei pazienti, è ancora controversa.

È stata valutata l'efficacia di Erlotinib rispetto alla chemioterapia standard di seconda linea in questi pazienti.

Lo studio randomizzato e controllato è stato effettuato in 52 ospedali italiani.
Sono stati arruolati pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule metastatico, che erano stati trattati con la chemioterapia a base di Platino e avevano il gene EGFR wild-type valutato mediante sequenziamento diretto.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a ricevere Erlotinib per via orale 150 mg/die o Docetaxel ( Taxotere ) per via endovenosa 75 mg/m2 ogni 21 giorni o 35 mg/m2 nei giorni 1, 8 e 15, ogni 28 giorni.
La randomizzazione è stata stratificata per Centro di cura, stadio, tipo di chemioterapia di prima linea e performance status.
I pazienti e i ricercatori non erano in cieco per l'assegnazione del trattamento, mentre i medici che hanno analizzato i risultati lo erano.

L'endpoint primario era la sopravvivenza globale nella popolazione intention-to-treat.

Sono stati esaminati 702 pazienti, di cui 540 sono stati genotipizzati.
Sono stati arruolati 222 pazienti ( 110 assegnati a Docetaxel e 112 assegnati a Erlotinib ).

La sopravvivenza globale media è stata di 8.2 mesi con Docetaxel rispetto a 5.4 mesi con Erlotinib ( hazard ratio aggiustato, HR 0.73; P=0.05 ).

La sopravvivenza libera da progressione è risultata significativamente migliore con Docetaxel rispetto a Erlotinib: la sopravvivenza libera da progressione media è stata di 2.9 mesi con Docetaxel rispetto a 2.4 mesi con Erlotinib ( HR aggiustato 0.71; P=0.02 ).

I più comuni effetti tossici di grado 3-4 sono stati: bassa conta assoluta dei neutrofili ( 21 su 104 nel gruppo Docetaxel [ 20% ] vs nessuno su 107 nel gruppo Erlotinib ), effetti tossici cutanei ( nessuno vs 15 [ 14% ] ) e astenia ( 10 [ 10% ] vs 6 [ 6% ] ).

I risultati hanno mostrato che la chemioterapia è più efficace di Erlotinib per il trattamento di seconda linea nei pazienti precedentemente trattati con neoplasia polmonare non-a-piccole cellule con tumori EGFR wild-type. ( Xagena2013 )

Garassino MC et al, Lancet Oncol 2013; 14: 10: 981-988

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